ما هومسحوق فولينات الكالسيوم?
مسحوق فولينات الكالسيومعبارة عن ملح كالسيوم من حمض الفولينيك، وهو مشتق طبيعي من حمض الفوليك والذي يستخدم كمادة خام عالية النقاء- في صناعة الأدوية، والتركيبات الغذائية، وفي التطبيقات المعملية مثل الأبحاث. وهو موجود على شكل مسحوق بلوري أبيض إلى أبيض- قابل للذوبان في الماء ويتمتع بثبات كيميائي جيد في ظل ظروف التخزين الموصى بها، ويمكن استخدامه في المعالجة الصناعية الخاضعة للرقابة ونظام صياغة موحد. إن ملف الجودة وحجم الجسيمات ومرونة التركيبة تجعله مكونًا موضع تقدير في جميع أنواع تركيبات الجرعات، مثل مزج الجرعات الصلبة وأنظمة الخلط المسبق السائل وتطوير المكونات المدعمة. تعد نقاء الفحص (الذي يتم قياسه عادةً بواسطة HPLC)، وملف تعريف الشوائب، والخسارة عند التجفيف، والتوافق مع GMP، أو ISO، أو معايير التصنيع الأخرى عددًا قليلًا من معلمات مراقبة الجودة التي يطلبها المصنعون عمومًا لضمان اتساق عمليات إنتاج الدُفعات -إلى-الدُفعات في العمليات النهائية. يتم استخدامه بشكل شائع كمكون وظيفي لحمض الفوليك أو مادة خام وسيطة في عمليات إنتاج محددة حيث يكون المحتوى الدقيق للمواد الخام مطلوبًا. وهو مستقر من الناحية الفيزيائية والكيميائية ويوفر معالجة موثوقة في عمليات الخلط الأنزيمي والتغليف والتحبيب، ويوفر ملف قابليته للذوبان إمكانية دمجه المرن في الأنظمة الجافة والسائلة.

شهادة توثيق البرامج
| عنصر الاختبار | مواصفة | نتيجة |
| مظهر | أبيض إلى-مسحوق بلوري أبيض | يتوافق |
| تحديد الهوية (HPLC) | يتوافق مع المعيار المرجعي | يتوافق |
| الفحص (على أساس المجفف) | 98.0% – 102.0% | 99.40% |
| خسارة في التجفيف | أقل من أو يساوي 1.0% | 0.32% |
| الرقم الهيدروجيني (1% محلول مائي) | 6.0 – 8.0 | 710.00% |
| دوران بصري محدد | +16.0 درجة إلى +20.0 درجة | +18.2 درجة |
| بقايا على الاشتعال | أقل من أو يساوي 0.1% | 0.05% |
| المعادن الثقيلة (مثل الرصاص) | أقل من أو يساوي 10 جزء في المليون | < 5 ppm |
| الرصاص (الرصاص) | أقل من أو يساوي 2 جزء في المليون | 0.6 جزء في المليون |
| الزرنيخ (ع) | أقل من أو يساوي 1 جزء في المليون | 0.3 جزء في المليون |
| الزئبق (زئبق) | أقل من أو يساوي 0.1 جزء في المليون | < 0.05 ppm |
| الكادميوم (Cd) | أقل من أو يساوي 1 جزء في المليون | 0.2 جزء في المليون |
| إجمالي عدد اللوحات | أقل من أو يساوي 1000 CFU/g | 120 وحدة تشكيل مستعمرات/جم |
| الخميرة والعفن | أقل من أو يساوي 100 CFU/g | 18 وحدة تشكيل مستعمرات/جم |
| الإشريكية القولونية | لم يتم الكشف عنها | لم يتم الكشف عنها |
| السالمونيلا | لم يتم الكشف عنها | لم يتم الكشف عنها |
| الميثانول | أقل من أو يساوي 3000 جزء في المليون | لم يتم الكشف عنها |
| الإيثانول | أقل من أو يساوي 5000 جزء في المليون | 120 جزء في المليون |
| الأسيتون | أقل من أو يساوي 5000 جزء في المليون | لم يتم الكشف عنها |
توفر Sentian Bio عينات مجانية ومنتجات مخصصة OEM/ODM ودعمًا فنيًا احترافيًا. اتصل بنا في أي وقت علىsales3@sentianbio.comأوترك رسالة!
اتجاهات السوق
نظرًا للنمو المطرد والتدريجي لسوق مسحوق فولينات الكالسيوم العالمي، فإنمسحوق ليوكوفورين الكالسيومومن المتوقع أن يشهد السوق نمواً مستقراً ومعتدلاً في السنوات المقبلة. نظرًا لأن الشركات تعطي الأولوية لضمان الجودة واتساق الجودة والإنتاج الفعال والقابل للتطوير، فقد أصبح السوق أكثر توجهاً نحو هذه الاحتياجات، بما في ذلك الاتساق عالي النقاء والوثائق التنظيمية القوية، بالإضافة إلى الموثوقية في الدُفعات-إلى-ثبات الدُفعات. وفي الوقت نفسه، تشير الاتجاهات الكلية في مجال المكونات بوضوح إلى اتجاه نظيف- لتحديد موضع العلامة التجارية وتزايد طلب المستهلكين على المكونات المشتقة طبيعيًا والمتوافقة بشكل طبيعي، مع وجود هذا التفضيل له تأثير على كيفية تضمين مشتقات حمض الفوليك في أساليب الصياغة الجديدة. إنه مركب محدد كيميائيًا، ولكن في تطوير المنتج النهائي غالبًا ما يتم دمجه مع تركيبات تركز على الشفافية، ومكونات أقل، وسرد أكثر طبيعية لمكان وكيفية تناسب المنتج في حياة المستهلكين. في الوقت نفسه، يؤدي الاعتماد المتزايد لنموذج تصنيع OEM/ODM وأنظمة الشراء العالمية إلى زيادة الطلب على أشكال المساحيق السائبة ذات قابلية ذوبان جيدة وأداء معالجة مستقر ومناسب لكل من تطبيقات الخلط الجاف والخلط السائل. بشكل عام، يتأثر السوق بالطلب على المنتجات-عالية الجودة من متطلبات الإنتاج الصناعي-على نطاق واسع، ومتطلبات الجودة المتزايدة، والتحرك الشامل نحو أنظمة مكونات أنظف وأكثر طبيعية-.
سمات
يحتوي على مجموعة من الخصائص الفيزيائية والكيميائية الفريدة، والتي تمكن من استخدامه في التركيبات الخاضعة للرقابة وبيئة المعالجة الصناعية. يوجد عادةً على شكل مسحوق بلوري أبيض إلى أبيض-يحتوي على بنية جسيمية محددة، مما يجعل من السهل مزجه وتدفقه في أنظمة تصنيع الجرعات الصلبة. والميزة الرئيسية لهذا هو قابليته للذوبان في الماء. ويمكن دمجه بسهولة في كل من النظام المائي وتركيبة الخلط المسبق، مما يمنح مرونة التركيبة للمطور الذي قد يتطور في أنظمة توصيل مختلفة. كيميائيًا، يكون فولينات الكالسيوم مستقرًا بشكل عام في ظل ظروف التخزين الموصى بها، ولكنه عرضة للرطوبة العالية ودرجات الحرارة المرتفعة والعوامل المؤكسدة القوية؛ لذلك يجب التحكم في المنتج وتعبئته والحفاظ عليه في درجة الرطوبة ودرجة الحرارة البيئية لضمان ثبات المنتج طوال فترة التخزين. التفاعل والتوافق الذي يمكن التنبؤ به لبنيته الجزيئية باعتبارهملح الكالسيوم وحمض الفوليكالسماح بالدمج الموثوق به في المكونات الغذائية أو الوظيفية الأخرى دون مخاطر عدم توافق عالية، ضمن أنظمة الصياغة القياسية. تزود هذه المادة القائمين على التركيب بعدد من المزايا التي تشمل سهولة التشتيت، وأداء الفحص القابل للتكرار عند إنتاجها بموجب مواصفات درجة GMP-، وستكون مناسبة لطرق الإنتاج الأكبر مثل الخلط الجاف، والتحبيب، وتحضير الخلطات السائلة.

فوائد
1. مرونة الصياغة
حمض الفولينيك كالسيوميمكن استخدامها في مجموعة متنوعة من أنظمة التصنيع، مثل الخلطات الجافة، وأنظمة الخلط المسبق-، وأنظمة المكونات السائلة-، مما يوفر لمطوري المنتجات المرونة عند تصميم منتجاتهم وتصنيعها.
2. توحيد المعايير المتسقة للمواد الخام
يتم تصنيعه عادةً وفقًا لأنظمة مواصفات خاضعة للرقابة مع نطاقات اختبار محددة وحدود للشوائب، لمساعدة فريق الصياغة على ضمان اتساق دفعات الإنتاج وإمكانية زيادتها.
3. التوافق الجيد في المعالجة
يسهل شكل المسحوق التعامل بسلاسة مع المعدات الصناعية (أنظمة الخلط والتحبيب والتغليف) ويضمن الحد الأدنى من التباين في عمليات التصنيع.
4. القدرة على التكيف مع النظام المائي
وهو قابل للذوبان في أنظمة التركيب-المعتمدة على الماء ويتيح تلبية احتياجات تطوير المنتج متعدد المراحل-بكفاءة.
5. سهولة استخدام سلسلة التوريد المستقرة
نظرًا لكونها مادة خام كبيرة الحجم، فيمكن الوصول إليها عبر سلاسل توريد المواد الخام العالمية، وبالتالي يمكن استخدامها في تخطيط المشتريات على المدى الطويل -ونماذج التصنيع التعاقدية.
6. السلوك الجسدي المتوقع
فهو يتمتع ببنية بلورية- محددة جيدًا وخصائص جسيمية مصممة لتمكين القائمين على التركيب من التنبؤ بشكل أكثر دقة بقابلية التدفق والتشتت في تصميم الإنتاج.
7. التوافق مع أنظمة المكونات المتعددة-.
ويمكن مزجه مع مجموعة من المكونات الوظيفية الأخرى دون الحاجة إلى أنظمة تثبيت معقدة في عملية تطوير المنتج العادية، مما يساعد على توفير عملية التطوير المعقدة.
عملية الإنتاج

شهادة

معرض










